Критериями не вышла. Бразильский регулятор забраковал российскую вакцину «Спутник V»

ТАСС сообщает, что Национальное агентство по санитарному надзору (Anvisa) не одобрило российскую вакцину против коронавируса «Спутник V» для экстренного использования в Бразилии.

Вакцинация.

pixabay.com.

Регулятор уточил, что препарат не соответствует минимальным критериям, существующим в стране. В сообщении Anvisa говорится следующее:

Запрос был возвращен компании , поскольку он не удовлетворяет минимальным критериям, в частности ввиду отсутствия разрешения на проведение третьей фазы клинических испытаний, а также в связи с вопросами, касающимися передовых методов производства.

Коронавирус.

unsplash.com

Компания Uniao Quimica является партнером Российского фонда прямых инвестиций (РФПИ). В конце декабря она обратилась в Национальное агентство по санитарному надзору, чтобы получить разрешение на проведение в Бразилии третьей фазы клинических испытаний вакцины «Спутник V».

Процедура является обязательным условием для разрешения на применение препарата. В ведомстве тогда отметили, что решение может быть подготовлено в течение 72 часов. Позднее регулятор запросил дополнительные сведения о препарате.

Анализы, коронавирус.

архив Новоалтайской городской больницы / novoaltaysk. online

«Агентство поясняет, что одной подачи запроса на проведение третьей фазы исследований недостаточно. Необходимо, чтобы такие испытания проводились в стране», — напомнили ТАСС в пресс-службе Anvisa.

Uniao Quimica и РФПИ зарегистрировали в Anvisa запрос на временное экстренное использование в Бразилии 10 млн доз вакцины «Спутник V» еще в пятницу, 15 декабря.

Вакцинация от коронавируса.

zdravalt.ru

«В Uniao Quimica полагают, что с обострением пандемии COVID-19 в Бразилии и во всем мире государство и бизнес должны предпринять все усилия для борьбы с ней, в том числе принимая меры чрезвычайного и исключительного характера, которые диктуются срочной необходимостью и важностью текущего момента», — сообщила тогда пресс-служба компании.

В начале января партнер РФПИ получил клеточный материал для изготовления препарата.

Тем временем, масштабная вакцинация препаратом «Спутник V» в Москве началась еще 5 декабря. В других регионах России она стартовала 15 декабря.

Справка

Россия стала первой в мире страной, зарегистрировавшей (11 августа 2020 года) вакцину от коронавируса. Она получила название «Спутник V». Данный препарат был разработан Национальным исследовательским центром эпидемиологии и микробиологии имени Н.Ф. Гамалеи. «Спутник V» является векторной вакциной на основе аденовируса человека.

В следующих новостях расскажем:

  • В Алтайском крае расширили список мест, где можно поставить вакцину от COVID-19

  • В Минздраве России заступились за «Спутник V» и призвали людей не бояться

  • Кто в Сибири больше всего болеет коронавирусом. Полная статистика

  • Сюжет: Коронавирус

Подписка на еженедельную рассылку самых полезных новостей

Подписаться

Я соглашаюсь с пользовательским соглашением

Пользователь согласен на получение информационных сообщений, связанных с сайтом и/или тематикой сайта, персонализированных сообщений и/или рекламы, которые могут направляться по адресу электронной почты, указанному пользователем при регистрации на сайте.